A Agรชncia Nacional de Vigilรขncia Sanitรกria (Anvisa) proibiu a venda e o uso deย todos os lotes de insulina produzidos pela empresa Costa Mar Comรฉrcio Licitatรณrio. A decisรฃo foi publicada nesta terรงa-feira (6) no Diรกrio Oficial da Uniรฃo.
Em nota, a Anvisa informou que a empresa distribuiu insulina glargina 3 mL/100 UI sem aย Autorizaรงรฃo de Funcionamento de Empresa (AFE) para a atividade, em desacordo com a legislaรงรฃo sanitรกria vigente.
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A Agรชncia Brasil tentou contato com a empresa Costa Mar Comรฉrcio Licitatรณrio Ltda., mas nรฃo houve retorno atรฉ a publicaรงรฃo da matรฉria. O espaรงo segue aberto para posicionamento.
Peptรญdeos
A resoluรงรฃo proรญbe tambรฉm a venda de diversos peptรญdeos sem registro, incluindo uma marca deย tirzepatida, vendidos por meio do site https://www.peptideospro.com.
Peptรญdeos sรฃo molรฉculas produzidas pelo organismo humano para cumprir diversas funรงรตes, podendo atuar como hormรดnios ou na regulaรงรฃo de processos biolรณgicos, incluindo cicatrizaรงรฃo, ou atรฉ mesmo na resposta imunolรณgica.
Mais recentemente, um hormรดnio peptรญdeo especรญfico ficou bastante conhecido: o glucagon-1 (GLP-1), produzido naturalmente pelo corpo humano e responsรกvel por regular o nรญvel de saciedade e os nรญveis de aรงรบcar no sangue.
Duas substรขncias que imitam a atuaรงรฃo do GLP-1 surgiram como opรงรตes para o tratamento do diabetes e da obesidade: a tirzepatida e a semaglutida, popularmente conhecidas como canetas emagrecedoras.
Os produtos do site em questรฃo, de acordo com a Anvisa, por estarem sem registro, nรฃo podem ser vendidos, fabricados, distribuรญdos, divulgados, transportados nem utilizados. As aรงรตes se aplicam a pessoas fรญsicas/jurรญdicas ou veรญculos de comunicaรงรฃo.
A proibiรงรฃo tambรฉm atinge peptรญdeos sem notificaรงรฃo ou cadastro na Anvisa fabricados por empresa desconhecida e ร venda no site https://peptideosdobrasil.com.br/.
Confira a lista de produtos proibidos e que devem ser apreendidos:
BPC157 & TB500 40 mg โ Alluvi Healthcare
NAD+ 1000 mg โ Synedica Labs
Tirzegen 60 mg Tirzepatida โ Oxygen Pharm
Retagen 40 mg Retatrutide โ Oxygen Pharm
Glow GHK-CU 70 mg โ Alluvi Healthcare
Retatrutide 40 mg โ Alluvi Healthcare
Recolhimento
A Anvisa suspendeu ainda a venda, a distribuiรงรฃo e o uso do lote JNYJ1201 do antibiรณtico Imaavy - 300 mg, depois que a empresa Janssen - Cilag Farmacรชuticaย informou ter recolhidoย voluntariamente o produto.
Segundo a fabricante, hรก possibilidade da presenรงa de partรญculas de vidro no interior dos frascos do lote em questรฃo.
A resoluรงรฃo da agรชncia tambรฉm determinou o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi - 2 mg/ml, fabricado pela empresa Halex Istar Indรบstria Farmacรชutica SA.
โFoi confirmado o desvio de qualidade referente ร perda de esterilidade da soluรงรฃo devido ao comprometimento da integridade da embalagem primรกria.โ
A Agรชncia Brasil entrou em contato com a empresa Halex Istar Indรบstria Farmacรชutica SA. e aguarda um posicionamento.